【专精特新】

合肥k8凯发(中国)医药荣获安徽省2023年度‘专精特新’中小企业殊荣

       近期，安徽省经济和信息化厅完成了2023年度安徽省“专精特新”中小企业的认定和审核工作并对入选企业予以公示。凭借在高端制剂领域的研发创新和优异的市场表现，合肥k8凯发(中国)医药顺利获得层层筛选与评审，成功获此殊荣。

高端制剂研发的开拓者

       合肥k8凯发(中国)医药科技有限公司自2003年底创建以来，致力于从事新型释药系统（DDS）特别是渗透泵控释制剂、口腔速溶制剂（儿童、老年痴呆、精神病用药）、肠溶缓控释制剂等研究。

       经过十多年的渗透泵控释制剂的技术攻关，已成功突破渗透泵制剂“卡脖子”核心技术，攻克了渗透泵制剂研发及工业化大生产的核心技术壁垒，掌握核心关键技术，打破跨国药企长期以来对我国渗透泵高端制剂的技术封锁与市场垄断。开展国内高端制剂，提升企业科技及市场竞争力，替代进口，降低药价，造福患者。

       现在公司已申请发明专利126项，其中授权发明专利56项，化药、中药（双层、单层）渗透泵片制剂有效发明专利14项，口腔速溶膜剂授权专利6项，成果属行业国内领先。已获盐酸文拉法辛渗透泵控释片、格列吡嗪控释片、甲磺酸多沙唑嗪控释片、氯化钾渗透泵控释片等4个渗透泵控释片临床批件，为国内取得渗透泵控释制剂临床批件最多的研发组织之一。

       盐酸文拉法辛渗透泵控释片已于2020年12月29日取得药品生产批件，该品种为安徽省首个顺利获得一致性评价的渗透泵控释高端制剂，并在第五批全国药品集中采购中标。

       硝苯地平控释片预计2023年11月获批《药品注册证》。

药物创新的践行者

      在公司学术委员会主席王广基院士带领下，组建了“新到释药技术研发”合肥市庐州产业创新创业团队、江淮硅谷创新创业团队，已承担国家科技重大专项3项，省、市级专项8项。

      2021年4月，公司“口服固体制剂研发关键技术突破和产业化应用”项目获2020年度安徽省科技进步一等奖。

      2021年，投资3000余万元，在全资子公司—合肥思普瑞药业有限公司完成两条高端制剂生产线的建设，并顺利获得GMP认证。

      未来，公司将在王广基院士的带领下，采取研发产品推广与药物自主生产销售“双轮”式的经营策略，推进高端制剂及原料药产业化，药品上市销售；加快制剂研发，包括化药1类创新药和中药1.1类创新药研发；完善产业链，扩建高端制剂生产基地，打造渗透泵等高端制剂产业化国家级研发平台。

研发平台

1.“新型释药系统研究与产业化” 安徽省院士工作站

2.“新型释药技术研究与产业化” 安徽省博士后科研工作站

3.“新型释药技术研究与产业化” 安徽省工程实验室

4.“新型释药系统研究” 合肥市工程技术研究中心

5.“安徽省新型研发组织”

6.“新型释药技术研究与产业化” 安徽省重点实验室

7.“现代药物制剂工程技术研究中心（与安徽中医药大学合作）” 

8.“ 药物制剂技术与应用” 安徽省重点实验室（与安徽中医药大学合作）